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【CE认证】_ISO14000\ESD防静电认证欢迎合作 博慧达企业管理咨询(衡阳市分公司)
更新时间：2025-05-30 21:02:53
Tags: CE认证
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| 产品参数 | |
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| 产品价格 | 电议 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 认证 |
CE认证的供应新闻热点信息已于1分钟前更新,欲了解CE认证的新详情,请联络【深圳博慧达企业管理咨询(衡阳市分公司)bohui2537-3】,其联系信息如下：联系人：宋明熙,手机：【18926043348】,地址：光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。
性能要求 通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。 细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98 4、生物清洁度（生物负荷） 当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。
设计要求 医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的医疗器械，并确保该面罩可紧密贴合在两侧。 医用口罩可能具有不同的形状和结构，以及其他功能，例如带有或不带有防雾功能的口罩（以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害）或鼻梁（通过与鼻子保持贴合来增强贴合性）轮廓）。
盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。 技术文件通常应包括下列内容： a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。
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